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来源:网络整理 编辑:瓜果网 时间:2019-09-04

她说,这么多年来,薛珍所有的支出,她都会用账本记录下来。

红尘附表 原料药及药物制剂稳定性重点考察项目表剂型 稳定性重点考察项目原料药 性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据药品性质选定的考察项目片剂 性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度胶囊剂 外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分。

(3)供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。

供试品要求3批,按市售包装,红尘在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。

在稳定性试验中,红尘应重视有关物质的检查。

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强光照射条件:光照度:4500±500LX   药品强光稳定性试验箱、强光药品稳定性试验箱、药品光照试验箱箱体结构:1、外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,红尘外壳表面进行喷塑处理,红尘更显光洁、美观;2、内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;药品强光稳定性试验箱图片药品强光稳定性试验箱图片3、样品架可根据需要调节上下的位置;4、箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验,为保护灯管使用寿命;5、测试引线孔在工作室左侧,红尘使用时可打开孔盖;6、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,红尘便于用户视察样品试验过程;7、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;8、根据历史经验专业设计具有合理的风道循环系统,红尘使得箱体内温湿度达到最高均匀性。

在此基础上进行以下试验。

合剂、糖浆剂、搽剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、 流浸膏剂、软膏、眼膏、膏药剂、栓剂、气雾剂、露剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、洗剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30±2℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验,其他要求与上述相同。

(3)供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。

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在稳定性试验中,应重视降解产物的检查。

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